Ementa
Ementa:
AGRAVO INTERNO. PLANO DE SAÚDE. NEGATIVA DE COBERTURA DE MEDICAMENTO PARA TRATAMENTO ONCOLÓGICO PRESCRITO POR MÉDICO ASSISTENTE. PROTOCOLO TOPAZ-1. INDICAÇÃO EM BULA REGISTRADA NA ANVISA. LEI N. 14.454/2022. ROL DA ANS NÃO EXCLUI COBERTURA. JURISPRUDÊNCIA DO STJ RECONHECE ABUSIVIDADE DA NEGATIVA. AUSENTES REQUISITOS PARA EFEITO SUSPENSIVO. DECISÃO MONOCRÁTICA MANTIDA. AGRAVO INTERNO CONHECIDO E NÃO PROVIDO.
I. CASO EM EXAME
1.
Agravo interno interposto contra decisão monocrática que negou efeito suspensivo ao agravo de instrumento, mantendo tutela antecipada que determinou à operadora de plano de saúde o custeio de tratamento oncológico.
II. QUESTÃO EM DISCUSSÃO
2.
A questão em discussão consiste em:
(i) saber se é legítima a negativa de cobertura
de medicamento prescrito para tratamento oncológico sob alegação de uso
off-label; e
(ii) verificar se há requisitos para concessão de efeito suspensivo ao agravo de instrumento.
III. RAZÕES DE DECIDIR
3.1.
A bula do medicamento
Durvalumabe, registrada na ANVISA, contempla indicação expressa para o caso do autor, conforme protocolo TOPAZ-1, afastando a alegação de uso fora da bula.
3.2.
A Lei n. 14.454/2022 (art. 10, § 13, da Lei n. 9.656/1998) impõe cobertura para tratamento prescrito por médico assistente, desde que haja comprovação científica de eficácia, ainda que não previsto no rol da ANS.
3.3.
Ausentes os requisitos para efeito suspensivo, pois a probabilidade do direito e o perigo de dano favorecem o paciente.
IV. DISPOSITIVO
4.
Recurso não provido, mantendo decisão que negou efeito suspensivo ao agravo de instrumento.
Dispositivos relevantes citados:
CF/1988, art. 196; CPC, art. 1.021; Lei n. 9.656/1998, art. 10, § 13 (incluído pela Lei n. 14.454/2022).
Jurisprudência relevante citada:
STJ,
AgInt
no REsp n. 2.057.814/SP, rel. Min. Moura Ribeiro, 3ª Turma, j. 29/5/2023,
DJe
31/5/2023.
(TJPR - 9ª Câmara Cível - 0093152-13.2025.8.16.0000 - Curitiba - Rel.: DESEMBARGADOR ROGERIO RIBAS - J. 08.03.2026)
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do Acórdão
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Acórdão
Atenção: O texto abaixo representa a transcrição de Acórdão. Eventuais imagens serão suprimidas.
RELATÓRIO Trata-se Agravo Interno interposto em face da decisão de mov. 8.1 pela qual neguei efeito suspensivo ao Agravo de Instrumento interposto pela agravante, ao fundamento de que não haveria probabilidade do direito. Em suas razões recursais, a agravante CLINIPAM alega, basicamente, que:
a) o uso do medicamento Durvalumabe (Imfinzi) para o caso do autor é considerado fora das indicações de bula aprovadas pela ANVISA; b) a negativa é amparada pela Resolução Normativa nº 465/2021 da ANS e pela Lei nº 9.656/1998, que permitem a exclusão de cobertura para tratamentos experimentais ou fora da bula; c) a manutenção da decisão agravada pode comprometer o equilíbrio financeiro da operadora.
Pede a concessão de efeito suspensivo ao recurso e, ao final,
Pede a reconsideração da decisão agravada, ou que seja reformada para conceder efeito suspensivo ao agravo de instrumento e afastar a tutela concedida na origem. O agravado deixou transcorrer o prazo, sem apresentar contrarrazões, requerendo a manutenção da decisão agravada (mov. 13.1). Vieram-me conclusos. É o relatório.
FUNDAMENTAÇÃO E VOTO O presente recurso de Agravo Interno deve ser conhecido, nos termos do art. 1.021 do CPC, porque preenchidos os requisitos de admissibilidade. No mérito, não é o caso de retratação deste relator, devendo ser negado provimento ao recurso. Reitero fundamentos da decisão atacada: Em síntese, o autor/agravado ADILSON é beneficiário de plano de saúde da operadora ré/agravante. Necessita de tratamento para câncer intra-hepático avançado (CID10 C22), com possível origem nas vias bilio-pancreáticas (mov. 1.14 e1.17, origem). Seu médico assistente indicou terapia com os medicamentos DURVALUMABE, em associação com GENCITABINA e CISPLATINA) (mov. 1.17, origem). Todavia, a ré/agravante negou a cobertura, ao argumento que a estaria fora das indicações da bula (mov. 1.18, origem). Por esses motivos, o autor/agravado ajuizou a demanda originária e requereu, a princípio e antecipadamente, a liberação e custeio do tratamento. Pois bem. Veja-se que, no caso, o médico assistente foi pontual ao explicar o motivo da indicação dos medicamentos ao autor, notadamente por exigir tratamento sistêmico com base no protocolo TOPAZ-1 (mov. 1.17). A bula do medicamento, registrada na Anvisa1, contém indicação expressa para o caso do autor, com o mesmo protocolo de tratamento:
Diante disso, a negativa parece ser abusiva no presente caso, pois vai contra a bula registrada do fármaco. Não se pode perder de vista que a Lei n. 14.454/2022, introduziu o § 13 ao art. 10 da Lei nº 9.656/1998, exigindo que seja autorizado o tratamento de saúde não previsto no rol da ANS, desde que:
“Art. 10. [...] § 13. Em caso de tratamento ou procedimento prescrito por médico ou odontólogo assistente que não estejam previstos no rol referido no § 12 deste artigo, a cobertura deverá ser autorizada pela operadora de planos de assistência à saúde, desde que: I - exista comprovação da eficácia, à luz das ciências da saúde, baseada em evidências científicas e plano terapêutico; ou II - existam recomendações pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), ou exista recomendação de, no mínimo, 1 (um) órgão de avaliação de tecnologias em saúde que tenha renome internacional, desde que sejam aprovadas também para seus nacionais.” Destaco que em decisão recente, o STJ reafirmou jurisprudência para que, em casos de oncologia (área altamente dinâmica na evolução de tratamentos médicos), haja maior relativização inclusive das Diretrizes de Utilização da ANS: CIVIL. PROCESSUAL CIVIL. AGRAVO INTERNO NO RECURSO ESPECIAL. AÇÃO DE REPARAÇÃO POR DANOS MATERIAIS. CONTRATO DE PLANO DE SAÚDE. TRATAMENTO DE CÂNCER. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO PRESCRITO POR MÉDICO ASSISTENTE. ROL DE PROCEDIMENTOS DA ANS. DESIMPORTÂNCIA. DECISÃO MANTIDA. AGRAVO INTERNO NÃO PROVIDO. 1. Nos termos da jurisprudência deste Corte, a natureza taxativa ou exemplificativa do rol da ANS é desimportante à análise do dever de cobertura de medicamentos para o tratamento de câncer, em relação aos quais há apenas uma diretriz na resolução normativa. Precedentes. 2. Não sendo a linha argumentativa apresentada capaz de evidenciar a inadequação dos fundamentos invocados pela decisão agravada, o presente agravo não se revela apto a alterar o conteúdo do julgado impugnado, devendo ele ser integralmente mantido em seus próprios termos. 3. Agravo interno não provido. (AgInt no REsp n. 2.057.814/SP, relator Ministro Moura Ribeiro, Terceira Turma, julgado em 29/5/2023, DJe de 31/5/2023.)
Logo, a probabilidade do direito e o perigo de dano aparentam estar com o paciente e não com a operadora. Destarte, mantém-se, por ora, a decisão agravada. Isso posto, ausentes os requisitos autorizadores, neguei o efeito suspensivo, devendo ser cumprida a ordem do Juízo de origem até ulterior julgamento do agravo de instrumento pelo colegiado da 9ª Câmara Cível deste Tribunal. Por esses motivos, entendo que a decisão deve ser mantida e negado provimento ao agravo interno. CONCLUSÃO ANTE O EXPOSTO, por reputar que a decisão monocrática ora guerreada não merece ser reformada, voto pelo NÃO PROVIMENTO do presente agravo interno.
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